强生公司宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）在华上市

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强生公司宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）在华上市

2025-04-14 08:41 来源：广东新闻网阅读次数：3000

用于一线治疗携带 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，为既往预后不良且治疗选择有限的患者带来创新突破

埃万妥单抗可显著延长EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者无进展生存期，有望重新定义这一全球第一大癌症的治疗标准[1]

上海2025年4月12日 /美通社/ -- 强生公司今日宣布，旗下创新肺癌治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式在华上市。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士致辞

锐珂®与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗[2]。锐珂®的上市有望重塑我国肺癌治疗格局，充分彰显了强生对肺癌患者的坚定承诺。

锐珂®正式在中国上市

锐珂®是一款全人源双特异性抗体，同时针对EGFR和MET两个靶点，而这两个靶点通路的异常是导致肺癌患者耐药的重要原因[3],[4],[5],[6]。锐珂®通过胞外结合，激活免疫细胞，与胞内起效的药物发挥协同抗肿瘤作用，同时调动免疫系统抗击肿瘤，给患者带来长期获益[3],[4],[5],[6]。一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果表明，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%[7]。研究同时观察到，亚洲人群亚组研究者评估中位 PFS 为 14.1 个月[1]。

上海东方医院肿瘤科主任、同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存教授致辞

四川大学华西医院呼吸和共病研究院院长李为民教授致辞

秉承患者为先的准则，强生创新制药将不断探索与相关机构通力合作，帮助更多肺癌患者惠益于创新治疗，进一步改善患者的生存预后。随着锐珂®的上市，患者援助项目也将同步启动，为符合条件的非小细胞肺癌患者提供药品援助，以提高创新药物在中国的可及性和可负担性。

中国癌症基金会副理事长、国家癌症中心原副主任付凤环女士致辞

锐珂®患者援助项目正式启动

中国肺癌患者基数庞大，存在巨大的未满足医疗需求。强生创新制药在积极探索更多创新疗法的同时，也将正式启动首届肺癌患者日，汇聚包括多学科权威专家、护理人员、知名学者，患者平台等在内的多方力量，共同搭建一个全方位、多维度的交流平台，推动建立“以患者为中心”的肺癌诊疗创新医药生态圈，提升公众对肺癌疾病的科学认知，为患者带来全治疗周期的守护。

强生创新制药肺癌患者日圆桌讨论

中国肺癌患者诊疗生态圈正式建立

肺癌是我国发病率和死亡率均位居首位的头号癌症“杀手”[8]。据统计，我国每年约有超过100万的新发肺癌患者，占全球肺癌患者总数的三分之一以上[9],[10]。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，五年生存率只有20%，而携带EGFR基因20外显子插入突变的患者五年生存率甚至低于10%[11],[12]。其中，有25%-40%的EGFR突变患者因病程进展严峻无法进入二线治疗[13],[14]。因此，在一线治疗阶段为患者提供更加有效的治疗方案至关重要。

强生创新制药中国区副总裁、医学事务部负责人刘广源博士分享

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示：“EGFR基因突变非小细胞肺癌患者长期面临治疗选择及治疗效果有限的困境。锐珂®的上市为这些患者带来了新的治疗希望，有望实现生存破局。我们也将持续扩展肺癌产品管线，让更多创新治疗惠及中国患者。今年是强生创新制药在华40周年，作为一家科学驱动的创新药企，我们始终坚持患者为先，未来也将一如既往地与行业各方密切合作，为更多患者提供全方位、全周期的疾病管理，推动让肿瘤成为可控、可治愈的慢性疾病，并引领探索治愈肿瘤的可能。”

[1] Zhou C, et al. Presentation at ESMO Asia 2023; abstract 513 MO.

[2] RYBREVANT China Prescribing Information, March 2025.

[3] Grugan KD, et al. Fc-mediated activity of EGFR x c-Met bispecific antibody JNJ-61186372 enhanced killing of lung cancer cells. MAbs 2017;9(1):114-126.

[4] Moores SL, et al. A Novel Bispecific Antibody Targeting EGFR and cMet Is Effective against EGFR Inhibitor-Resistant Lung Tumors. Cancer Res 2016;76(13)(suppl 27216193):3942-3953.

[5] Yun J, et al. Antitumor Activity of Amivantamab (JNJ-61186372), an EGFR–MET Bispecific Antibody, in Diverse Models of EGFR Exon 20 Insertion–Driven NSCLC. Cancer Discov 2020;10(8):1194-1209.

[6] Vijayaraghavan S, et al. Amivantamab (JNJ-61186372), an Fc Enhanced EGFR/cMet Bispecific Antibody, Induces Receptor Downmodulation and Antitumor Activity by Monocyte/Macrophage Trogocytosis. Mol Cancer Ther 2020;19(10):2044-2056.

[7] N. Girard, et al. 2023 ESMO, LBA 5

[8] Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024,4(1): page.

[9] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. China Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024.

[10] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. All Cancers Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/39-all-cancers-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024.

[11] Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2016, National Cancer Institute. Bethesda, MD. https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/, based on November 2018 SEER data submission, posted to the SEER web site.

[12] Lin JJ, et al. Five-Year Survival in EGFR-Mutant Metastatic Lung Adenocarcinoma Treated with EGFR-TKIs. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):556-65.

[13] International Agency for Research on Cancer WHO, Globocan 2022, Janssen EGFR Forecast Model.

[14] ASCO, Tan AC, Tan DSW. Targeted Therapies for Lung Cancer Patients with Oncogenic Driver Molecular Alterations. J Clin Oncol 2022 Tan et al.

责任编辑：小美