大睿生物宣布RN1871----靶向血管紧张素原(AGT)的siRNA药物获NMPA临床试验默示许可
上海2025年4月21日 /美通社/ -- 专注于RNA靶向疗法创新的生物科技公司大睿生物(Rona Therapeutics)宣布,其自主研发的靶向血管紧张素原(Angiotensinogen, AGT)的小干扰RNA(siRNA)药物RN1871的新药临床试验申请(IND),已正式获得中国国家药品监督管理局批准。
RN1871通过沉默肝脏中AGT的mRNA表达,精准抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的核心前体蛋白生成。RAAS系统是调控血压的关键通路,其过度激活与高血压疾病的进展密切相关。临床前研究表明,RN1871可长效降低血压,有望为全球超过15亿高血压患者提供更优治疗方案。
大睿生物首席执行官史艺宾女士表示:"RN1871的IND获批是公司在慢性疾病创新疗法领域的重大突破。siRNA技术能以极低的给药频率实现长期疗效,从源头阻断疾病进展。我们期待将这一创新疗法引入高血压治疗领域,以更安全便捷的治疗方案改善心血管事件及其他并发症的防控。"
大睿生物首席医学官兼转化医学执行副总裁Alex M. DePaoli博士补充:"RN1871在临床前研究中展现出显著的AGT抑制效果及相关的降压疗效,安全性良好。我们将尽快启动I期临床试验,评估其在人体中的安全性、药代动力学及早期疗效信号。这一进展是团队从科学洞察到临床转化能力的集中体现。"
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