CRO公司实验室缺乏好的合规的管理软件,就用魔方网表定制
随着我国医药产业的快速发展,越来越多的合同研究组织(CRO)应运而生,为医药企业提供专业、高效的研究服务。对于CRO公司来说,合规性的重要性不言而喻。然而,在实验室管理过程中,合规一直是困扰CRO公司的一大难题。一方面,合规是确保CRO公司实验数据准确性、完整性的关键,因此实验室需要遵循严格的法规要求;另一方面,缺乏合适的合规管理软件,会导致实验室在合规问题上存在诸多不便。
比如传统的管理软件在CRO公司实验室的工作应用中就暴露出很多问题,如功能单一,难以满足实验室多样化的合规要求;同时,软件操作复杂,降低了员工工作效率和软件普及率,而且大部分软件无法与实验室现有系统有效集成,造成数据共享困难,形成数据孤岛;更重要的是,它们缺乏灵活性,无法根据实验室的具体情况进行定制化开发,难以满足个性化需求,导致二次开发成本高昂,反复验证问题频发。这些问题都严重限制了CRO实验室的运营效率和合规管理能力。
实验室作为医药研发的重要环节,合规管理软件的选择与运用就显得尤为关键。魔方网表针对CRO实验室信息管理系统lims的合规需求,带来CRO合规管理带来了更优解法:
首先,因为CRO企业的数字化必须遵循GLP、GCP规范,所有涉及到业务流程的计算机系统都需要通过CSV验证,这类复杂的第三方验证过程,往往伴随着二次开发的需求,不仅耗时较长,还会耗费大量的人力财力。而魔方网表是符合GAMP 5标准的可配置软件,直接将GLP、GCP规范组件内化进平台之中,用魔方网表搭建的实验室信息管理系统lims只需自我验证即可合规,无需二次验证,大大节省了定制开发应用所需的时间成本和资金成本。
其次,新药研发不仅流程繁琐且技术难度大,而魔方网表实验室信息管理系统lims所提供的BPM业务流程管理引擎其BPM流程模块与表单紧密结合,能轻松应对CRO实验室工作中的复杂业务流程,可以有序跟进项目进度,确保流程顺畅,有效减少重复实验,实时更新监控数据,使管理人员能及时发现问题并预警,极大提升流程透明度和运作效率,让实验室工作流程更加规范化,极大程度地降低了研发成本。
考虑到CRO企业在数字系统安全性方面的严格要求,魔方网表对实验室信息管理系统lims的关键操作提供二次验证功能,完成关键步骤操作时的身份认证。在实验室环境下,管理者可以根据业务流程的具体需求、员工级别和管理职责来设定必要的再次确认步骤,以确保系统安全性和操作精准性。同时,魔方网表还提供了全面的审计日志记录,确保了系统操作过程的全程可追溯性。
最值得一提的是,魔方网表首创的外部字段组,让整个实验室信息管理系统lims具备了卓越的集成能力,能够与实验室现有信息系统无缝对接,实现数据一致性和流程连贯性,还能实现与企业内其他异构系统的数据互通,并提供实时数据更新与报表生成,极大地提升了CRO企业管理层的数据分析效率和决策正确率。
一起来看看魔方网表实验室信息管理系统lims在CRO行业的实践案例吧:
无锡某国内CRO巨头
全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO公司)引入魔方网表,定位为数字信息处理平台,帮助其实验室业务进行数字化转型。该CRO巨头使用魔方网表搭建了课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等众多实验室运营场景,完成了实验室的数字化运营管理。最终,由于实际应用的效果显著,该CRO巨头仍在持续扩大魔方网表的使用范围。
上海泰楚集团
泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。
截至目前,已有超过15万+企业正在使用魔方网表,其业务覆盖了医疗、保险、能源等众多行业领域,并积累了包括华为、小米、海信集团、中国人寿、上海证券交易所、中国移动等在内的众多知名企业合作案例。若您的企业正寻求数字化转型升级,不妨立即体验魔方网表实验室信息管理系统lims,开启智能管理新篇章!
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