-数据凸显了ZL-1503有望成为中重度特应性皮炎及其他IL-13/IL-31驱动疾病疗法的潜力

-优异的临床前安全性特征、延长的半衰期特性及对炎症和致痒通路的持续抑制，为ZL-1503推进至临床试验申报支持性研究阶段提供了支持

- 再鼎医药计划于 2025年底前提交ZL-1503治疗中重度特应性皮炎的临床试验申请

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市 2025年6月13日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日公布了创新的IL-13/IL-31R双抗ZL-1503的临床前研究新数据，展现其同步抑制特应性皮炎（AD）炎症通路和致痒通路的双重机制。这些发现在苏格兰格拉斯哥举行的2025年欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI）年会壁报环节中展示，凸显了ZL-1503作为中重度AD创新治疗方案的潜力。

现有IL-4/IL-13信号通路抑制剂虽然已显著改善AD治疗格局，但是某些AD症状由IL-31介导，而抑制IL-4/IL-13只能部分缓解症状，这导致现有疗法对许多患者起效慢且临床疗效有限。

在非人灵长类动物模型中开展的探索性临床前研究，评估了ZL-1503对IL-31介导的抓挠行为和IL-13诱导信号通路（pSTAT6）的长期影响。EAACI 2025年会公布的主要结果包括：

• 在所有临床前受试动物中，单次静脉注射ZL-1503（10mg/kg）可完全抑制IL-13介导的pSTAT6活化和IL-31诱导的抓挠行为至少76天。

• 3例受试对象中，2例实现IL-13介导的pSTAT6抑制持续效应超过118天，3例受试对象中有1例实现IL-31诱导的抓挠抑制持续维持超过133天。

• 研究期间收集的血清样本药代动力学（PK）分析显示，ZL-1503具有缓慢清除的特性，PK与药效动力学（PD）反应高度相关，在临床前模型中在阻断IL-13和IL-31通路方面展现出很强的PK/PD关系。

• 当每周静脉注射剂量高达150mg/kg时，ZL-1503仍表现出良好耐受性。

• 体外研究同时证实，ZL-1503对其中任一靶点的结合不影响其对另一靶点的阻断效应。

再鼎医药在 2025  EAACI 大会上的ZL-1503壁报展示详细信息如下：

标题：ZL-1503：一款靶向炎症和致痒通路的双特异性抗体，在非人类灵长类动物中具有延长的血清半衰期和持续活性

演讲人：Linda Liu博士，再鼎医药生物制剂研发高级副总裁

会议主题：主题壁报展示18（TPS18）——生物制剂01

日期 /时间：2025年6月13日星期五12:00-13:00（英国夏令时）/北京时间19:00-20:00

摘要编号和地点：n°000625 & Poster Prefix D1.365, Poster Zone