腾盛博药宣布与健康元集团就BRII-693的大中华区权益达成许可协议
健康元集团将主导BRII-693在大中华区的临床开发和商业化
腾盛博药保留大中华区以外地区的商业化权利,以应对全球抗菌药耐药性威胁,并继续专注于其他优先管线资产
中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆 2025年7月4日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"或"公司",股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案,以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司,今日宣布已与健康元药业集团("健康元集团")签署知识产权许可及技术转移协议。健康元集团将从腾盛博药获得在大中华区对 BRII-693 进行研究、开发和商业化的独家许可。
根据协议,健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化。作为交易对价,腾盛博药已收到首付款,并将收到额外的开发和商业化里程碑付款,以及根据产品净销售额分级比例获得的销售分成。
BRII-693是一种在研新型合成脂肽,用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)以及肠杆菌(CRE)引起的感染。BRII-693是通过对多粘菌素支架进行迭代结构改造研发而成,旨在增强抗菌效力,同时降低老式多粘菌素制剂常见的毒性作用,如肾毒性和神经毒性。在1期研究中,BRII-693在非中国籍和中国籍健康参与者中均表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。腾盛博药已从国家药品监督管理局药品审评中心取得临床试验许可,获准在中国开展BRII-693的1期PK桥接研究,以支持未来在医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎患者中开展3期注册试验。
腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示:"大中华地区的抗菌药耐药威胁日益严重,凸显了新型医院抗生素的迫切性。健康元集团在医院抗生素的生产和商业化方面有着久经考验的能力,我们找到了加速BRII-693开发和商业化的理想合作伙伴。这次合作使我们能够为面临生命危险感染的中国患者提供重症监护药物。"
健康元集团CEO林楠棋先生表示:"腾盛博药在创新药物研发领域深耕已久、实力深厚。BRII-693 项目依托其成熟的研发体系推进,展现了高度的专业性与创新性,该项目在疾病治疗潜力、药效学特性和药代动力学表现等方面均显示出积极结果,有望成为Best-in-Class药物,切实解决临床上亟待满足的治疗需求。我们十分看好 BRII-693 的临床开发前景,此次合作进一步强化了健康元集团在抗感染管线的战略布局。期待这款药物能早日上市,为患者提供更多优质治疗选择。"
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