迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 完成首例患者给药
上海2025年11月25日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)针对晚期实体瘤的 I/II 期临床试验于近日完成首例患者给药。
该项 I/II 期临床试验(CTR20254163)旨在评估 7MW4911 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。此前,7MW4911 已获 FDA 许可针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤开展 I/II 期临床试验(NCT07216560)。
7MW4911 是迈威生物基于自主知识产权的 IDDC™ 抗体偶联平台开发的靶向 CDH17 ADC 创新药,由高特异性、能实现肿瘤细胞高效内化的 CDH17 单抗,高血浆稳定性的新型可裂解连接子,以及专为克服 ABC 转运蛋白介导的多药耐药机制而设计的专有 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 MF-6 载荷组成。
临床前研究显示,7MW4911 在多种消化道肿瘤的 CDX/PDX 模型中表现出强效的抗肿瘤活性;在多药耐药模型中,其抗肿瘤效果显著优于 MMAE/DXd 类 ADC,并能逆转此类 ADC 治疗后的肿瘤进展,突显了其在耐药性肿瘤治疗中的优势。相关研究成果已发表在 2025 AACR 和国际著名期刊《Cell Reports Medicine》(2025.7)。
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