医保新喜讯:注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(rPA)急性缺血性卒中适应症纳入医保
卒中,俗称“中风”,又称脑血管意外,是一种极为凶险的急性脑血管疾病。医学上主要分为缺血性卒中和出血性卒中,其中缺血性卒中约占全部卒中的 70%。缺血性卒中又称为脑梗,其发病往往来势凶猛,让人防不胜防,突然出现如下症状,如身体一侧偏瘫,无法正常活动;言语功能受损,出现失语或难以清晰表达想法;更为严重的,患者可能会陷入昏迷等。如不能及时察觉或救治,一旦错过治疗时间窗,风险也会大大增加。脑组织在长时间缺血后,即便血管再通,也可能引发一系列并发症及后遗症,严重威胁患者生命健康,影响患者的生活质量。它就像一个隐匿在暗处的杀手,悄无声息地威胁着人们的身体健康。
从流行病学来看,随着全球人口老龄化的加剧,老年人数量增加,而年龄是脑梗的重要危险因素,这使得整体脑梗发病率呈上升趋势,给社会带来了沉重的负担。并且现代生活中,高盐、高脂、高糖饮食,缺乏运动,长期熬夜,吸烟酗酒等不良生活习惯等也加速了动脉粥样硬化的形成,增加了脑梗的发病风险。另一方面来说,脑梗还呈现出明显的年轻化趋势,越来越多的年轻人成为受害者。同时脑梗的复发率不容小觑,脑梗患者需长期服用相关药物,很多患者脑梗初次发生后3 - 5年会出现再梗现象。这一横跨老中青,如同定时炸弹般伴随患者一生的疾病,及时治疗显得尤为关键。

脑梗时间窗内有效的再灌注治疗手段主要包括血管内治疗和静脉溶栓治疗。其中静脉溶栓治疗操作简单,可及性更强。当脑部血管被血栓堵塞,脑组织会因缺血而迅速受损。溶栓治疗的核心就是通过注入特定药物溶解血栓,这些药物就像一个个“微型工兵”,能够迅速溶解堵塞在血管中的血栓,使被堵塞的血管重新恢复通畅,让血液能够顺利地输送到脑组织,从而及时挽救那些濒临死亡的脑组织。这不仅能大大降低脑组织的坏死范围,更有可能从根本上减轻患者的神经功能损伤,避免严重残疾等后果。时间就是生命,时间就是大脑,然而,目前主要应用的传统溶栓药物阿替普酶,价格昂贵且产能不足。需在时间窗内及时进行治疗,一旦超过这个时间,溶栓的风险就会大大增加,而效果会大打折扣。用药操作的复杂性也是一大问题,在使用时需要严格按照体重计算用药计量,并且要在规定的时间内完成注射,先在1分钟内推注总量的10%,其余的90%在1小时内静滴完毕,在紧急情况下,稍有不慎就可能导致剂量错误,影响治疗效果。传统溶栓药物效果也不尽如人意,部分患者即使在时间窗内接受了溶栓治疗,也可能无法实现血管再通或者良好的神经功能预后,这不仅给患者自身带来巨大痛苦,也给患者家庭带来沉重负担。
药物迭代给再灌注溶栓治疗带来了新希望。第三代溶栓药物重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(rPA)在阿替普酶(rt-PA)基础上进一步实现了革新突破。rPA在天然组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)的基础上进行了结构改良,纤维蛋白特异性更强,溶栓效果更优,半衰期进一步延长,临床使用时静脉推注即可,极大地方便了临床用药。rPA具有溶栓效果好、半衰期长、给药方便、价格便宜等特点。

rPA的治疗效果十分显著。如加拿大麦克马斯特大学神经科资深教授Mukul Sharma所说:“rPA是迄今唯一优于阿替普酶的溶栓药物。”其三期临床数据显示,对于发病4.5小时内适合静脉溶栓治疗的AIS患者,rPA的疗效优于进口药物阿替普酶,且主要安全性结局与阿替普酶组没有明显差异。后续的Meta分析也进一步支持了这一结论。rPA这位“老将”除了在心梗治疗领域呈现出再通率高的特点,在脑梗治疗领域表现出临床结局优效的喜人成绩,对比阿替普酶实现了溶栓效果的良好升级。
从给药方式来看,rPA无需根据体重计算给药剂量,仅需要两次静脉推注,单次注射仅需2分钟。这大大简化了操作流程,使各地区患者能够进一步及时接受治疗,为抢救缺血损伤的脑细胞赢得了先机。且相较于其他脑梗溶栓药物rPA单次使用经济成本最低。现在重组人组织性纤溶酶原激酶衍生物(rPA)已被纳入 2025 版国家医保目录,于 2026 年 1 月 1 日正式生效执行,将进一步降低患者使用溶栓药物的经济负担。

在脑梗治疗过程中,每一分钟都至关重要,早一分钟治疗,患者就多一分康复的希望。时间就是生命,只有争分夺秒,才能为患者开启生命的绿色通道。掌握了有效的识别方法,就能在第一时间发现脑梗的迹象,为患者争取宝贵的治疗时间。“BEFAST”口诀是可迅速识别脑梗和即刻行动的策略。
“B”——Balance:指平衡,若出现平衡或协调能力丧失,突然行走困难,需警惕脑梗可能。
“E”——Eyes:指眼睛,突发的视力变化、视物困难,可能是脑梗的信号。
“F”——Face:指面部,面部不对称、口角歪斜,是脑梗的常见表现。
“A”——Arms:指手臂,手臂突然出现无力感或麻木感,通常出现在身体一侧,应引起重视。
“S”——Speech:指语言,说话含混、不能理解别人的语言,可能是脑梗影响语言功能。
“T”——Time:指时间,一旦发现身边有人出现上述症状,应立即毫不犹豫地拨打 120 急救电话,尽快将患者送往有溶栓条件的医院。
重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(rPA)缺血性卒中适应症纳入医保这一事件意义重大。对于广大脑梗患者来说,无疑是一场“及时雨”,不仅疗效卓越、安全性高,同时给药方便、经济性好。相信在rPA的助力下,越来越多的脑梗患者能够及时实现血管再通,重新拥抱健康美好的生活。
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