上海2025年1月20日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者给药。

KJ-C2320基于THANK-uCAR®平台开发，正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的研究者发起的临床试验。

关于THANK-uCAR®

THANK (Target to Hinder the Attack of NK cells)-uCAR®为科济药业的专有技术，通过修饰供体来源的T细胞，产生具有更好扩增和持久性的通用型CAR-T细胞。为了尽可能减少通用型T细胞的移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物反应（HvGR），我们破坏了编码TCR和β2微球蛋白（B2M）的基因组位点，以消除TCR和人类白细胞I类抗原（HLA-I）的细胞表面表达，这种方法已经被先前的研究所验证。然而，由于自然杀伤（NK）细胞会攻击没有HLA-I表达的T细胞，进而限制了通用型CAR-T细胞的扩增和持久性。为了保护通用型CAR-T细胞免受患者NK细胞的攻击，我们将一种识别NKG2A的CAR装载到TCR-/B2M-T细胞中，以阻止NKG2A阳性NK细胞对CAR-T细胞的排异，从而使THANK-uCAR-T细胞抵抗NK细胞的攻击。临床研究显示，基于THANK-uCAR®平台开发的BCMA CAR-T在完全缓解的患者体内可扩增到与自体CAR-T相当的水平，初步展现了可控的安全性和良好的疗效。

关于科济药业

科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法面临的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症可治愈。

前瞻性声明

本新闻稿中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表达了本集团截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此，它们受到重大风险和不确定性的影响，实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异，本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站 https://www.carsgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性，我们不作任何陈述或保证，也不应依赖这些预测。