盟科药业:自主研发的抗菌新药MRX-5澳大利亚I期临床试验圆满完成
上海2024年10月25日 /美通社/ -- 近日,上海盟科药业股份有限公司("盟科药业",688373.SH)自主研发的拟用于治疗非结核分枝杆菌(non-tuberculous Mycobacteria,NTM)感染的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床试验已顺利完成,并达到预期目标。
澳大利亚I期临床研究相关情况和主要结果
本次临床试验为MRX-5首次应用于人体的Ⅰ期临床试验,在澳大利亚Nucleus Network研究中心开展,旨在评估健康成人受试者单次和多次口服MRX-5片剂的安全性、耐受性和药代动力学特征,以及探索食物效应。
本次临床研究结果表明,MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性和耐受性。在本研究中,未发生导致提前退出或终止研究的与研究药物相关的不良事件,未观察到严重不良事件,亦未出现"常见不良反应事件评价标准"CTCAE 3级及以上的与研究药物相关的不良事件。大多数不良事件为CTCAE 1级(轻度),无需干预即可自行恢复。同时,在50mg~1200mg剂量范围内,健康受试者单次口服MRX-5后,其活性代谢物MRX-6038的药代动力学呈线性且可预测。此外,食物影响研究初步数据显示MRX-6038无食物效应。
本次临床研究结果的影响及公司未来计划
本次临床试验的成功不仅为后续临床开发提供了有力的数据支持,也为MRX-5未来在治疗NTM感染的应用前景增添了信心。
目前,全球范围内NTM感染不断增加,但针对这一领域的新药研发相对匮乏。MRX-5作为一种专门针对NTM感染的抗菌药物,具备针对性、特异性的作用机制,以及可口服、生物利用度高、耐药率低和安全性好的潜在优势。未来,公司将探索包含MRX-5的全口服治疗策略,旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的治疗选择。
-
迎春纳福——2025年非遗二十四节气茶道立春茶会在天津文庙举办
-
【新春走燕郊 幸福新起点】燕郊万人空巷共赏花车巡游 璀璨夜色点亮城市活力
-
光明肉业佛手味精——春节餐桌上的鲜美秘密
-
以灯祈福,以乐相聚——2025《我们的中国年》元宵音乐会热闹上演!
-
INFOMEDIA将收购INTELLEGAM 50%的股份
-
“爱的36计 爱人自有妙计”,美纳里尼联合海王星辰和先声再康举办公益科普活动
-
沙特财政部和IMF准备召开新兴市场经济体AlUla会议
-
从中国制造到服务全球,硅基仿生展示中国医疗科技硬核实力
-
全球首创,新一代"破伤风针"新替妥®获批上市
-
拥抱自然看世界 富士胶片超长焦摄影体验活动首站于深圳湾启动
-
成旅SPACiE感恩节义卖圆满落幕
-
宜家推进物流创新:智能驾驶电动卡车在中国正式启用
-
深耕30年 格兰富以创新助力中国可持续发展
-
SK chemicals将在韩国建立废旧塑料回收创新中心
-
金车噶玛兰以极为珍稀的 Palo Cortado 完备“雪莉桶家族”
-
首届阿布扎比公共艺术双年展( Public Art Abu Dhabi Biennial )推出第二阶段,在整个酋长国推出新艺术品
-
二十年深耕外汇市场,BCR铸就行业翘楚地位
-
ASIC全牌照加持,BCR保障客户资金安全与交易透明
-
AI加持,破除内卷:2025深圳国际全触与显示展全新升级,探索行业新动能
-
大金全球首个专注于空调核心零部件研发的创新基地——苏州研发中心落成启用